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想入驻天猫必须进行二类医疗器械备案

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发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 河北 衡水市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2018-12-13 00:47
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公司基本资料信息
 
 
产品详细说明
 想入驻天猫必须进行二类医疗器械备案. 从事医疗器械经营的企业,应当具备以下条件:

1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗

器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形;

2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理

人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所,医疗器械的经

营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所;

 4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,全部委托医疗器

械第三方物流企业储存的可以不设立库房;

 5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

 6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售

后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;

 7、从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计

算机信息管理系统。衡水沣云社专业代理代办二类医疗器械备案 专业的团队 更好服务于客户 。速度快效率高 有需要办理二类医疗器械备案的客户请联系电话18631891112 公司地址 衡水胜利西路与庆丰街 丽景名都四号店-1156号。

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